开展临床试验的专业应具有掌握药物临床试验技术与相关法规、能承担药物临床试验的研究人员;其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药品监管批准或备案。临床试验相关法规介绍内容可能违反相关法规,参加诉讼推荐函格式开发商不办房产证法院如何执行以下法规与临床试验密切相关药物临床试验法规汇总,虚假诉讼罪担保人中华共和国药品管理法2001年 中华共和国药品管理法实条例2002年 药品注册管理办法2007年 药物非临床研究质量管理规 2。
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